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影響片劑質量的主要因素

一、松片

1、顆粒粘性不夠（生藥粉過多）——加粘合劑重新制粒。

2、原料中含油性成分過多——視有效成分就加吸收劑（CaHPO4.CaCO3等）、視無效成分就脫油。

3、顆粒含水量不當——顆粒干燥或過濕則顆粒變形，片硬就較差。

4、制粒時乙醇濃度太高。沖頭長短不齊，片子壓好后暴露在空氣中時間太長，吸水膨脹后也會產生松片。

二、粘沖

1、顆粒太濕。

2、潤滑劑用量不足或分布不均勻。

3、沖模刻字粗糙。

三、崩解時限超限

1、壓力與硬度是影響崩解時限超限的重要因素。

2、淀粉的影響。淀粉能使不溶性或疏水性藥物較快崩解，但是水溶性藥物作用較差。

3、粘合劑粘力過強，用量過多，能使崩解時限超限。

4、潤滑劑用量過多，能使崩解時限超限。

5、含礦的片劑儲存溫度過高或引濕后，明顯延長崩解。

四、裂片

1、細粉過多，粘合劑不足或顆粒過粗過細——篩去細粉，加干燥粘合劑和勻后壓片（CMC，微晶纖維素等）。

2、含油多、纖維素多——加吸收劑或礦粉。

3、顆粒含水少，干燥——噴乙醇吸潮。

4、壓力過大或轉速過快。

五、片重差異超限

1、顆粒粗細不均。

2、加料器底石不平衡。

3、下沖不靈活。

4、沖桿長短不齊。

六、疊片

1、粘沖或上沖卷邊等原因以致片子粘在上沖。

2、下沖出片位置過低。

七、變色或表面斑點

1、顆粒過硬

2、潤滑劑不均勻

3、上沖加油過多。